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我国干细胞技术临床转化走在前列

更新时间:2017-03-10点击次数:120

干细胞因其生物学功能特殊而倍受科技产业界关注。由于干细胞再生医学可能会发展成为继药物治疗和手术治疗之后第三种医疗手段,因此竞争非常激烈,日本和韩国等国将之列为国家重点战略项目来支持。

我国科技部和发改委也高度重视,在干细胞研究领域投入大量的科研经费。国家科技部在2001年就批复在天津成立了国家干细胞工程技术研究中心,国家发改委于2006年批准分别在天津、上海和长沙建立了三个与干细胞和组织工程相关的国家工程研究中心。

这些支持已经产生了较好的结果。依据截至今年2月底的资料统计结果,上人体干细胞研究领域发表的科学论文总数量前三位是美国、中国和日本。分类排名是:胚胎干细胞(美、中、日)、诱导多能干细胞(美、日、中)、围产干细胞(中、美、日)和成体干细胞(美、中、日)。值得一提的是,中国学者发表的围产间充质干细胞的论文总数是美国的3倍、日本的10倍。

在干细胞技术产品的开发方面,上已有10款干细胞制品批准入市,我国目前只有国家卫计委批准设立的脐带血造血干细胞库可以提供临床应用。虽然早在2005年和2006年期间,国家药监局曾受理几个干细胞新药临床试验,但zui终都退回申报单位。我国是干细胞产品起步很早的国家,但因政策法规滞后,至今未有干细胞新药问世是一件憾事。

然而,国内外公开发表的造血干细胞之外的干细胞临床研究论文的查询结果显示,我国发表的干细胞临床研究论文zui多,涉及的疾病种类和患者数量也zui多,表明我国是干细胞技术临床转化走在zui前列的国家。

在干细胞的产业化方面,我国已经涌现一批干细胞企业从事干细胞产品的以及干细胞资源的保存和技术服务,包括上市公司近10家。虽然的干细胞产品还处于等待国家政策开放审批之中,目前还不能形成力,但围产干细胞库——包括脐带血库、胎盘脐带间充质干细胞库、脂肪和牙髓干细胞库等在逐渐形成规模,产生了一定的经济效益。

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