影响干细胞质量的因素

干细胞质量保证是一个复杂的过程，许多重要的环节都影响到检测的质量。现分述如下：
 一、方法学的影响
ELISA测定模式包括以下几种：双抗体夹心法、间接法、双抗原夹心法、IgM抗体捕捉法、竞争抑制法，其中竞争抑制法因受操作时差所引起的不公平竞争等因素的影响，结果重复性较差，质量较难控制。
二、试剂因素
1.试剂的选择 ：免疫检测的原理均基于抗原抗体反应。由于该反应过程受多种因素的影响，如普遍存在基质效应、交叉反应等，因而检测结果难以溯源，不同方法、不同试剂之间甚至同一试剂不同批号间结果均缺乏可比性。试剂质量在很大程度上决定了检测的水平，因此在引入新项目之前必须对试剂进行严格的评估。
2.试剂的准备 ：不同批次的ELISA试剂在制作过程中很难保证质量*一致，即使是通过批批检的项目其检测结果也存在差异，因此必须选择和订购长批号的试剂，并保证保存条件。严格执行这一标准可以避免因试剂批号改变而重新建立质控体系及重新评估试剂的复杂过程，并且能够保证结果的稳定性；对于效期短、使用率低的试剂，应当小量分装，每次使用则取分装部分即可，避免反复冻融造成试剂的失效。
三、样本因素
标本干扰因素包括内源性干扰因素和外源性干扰因素，前者包括类风湿因子、补体、异嗜性抗体、自身抗体、溶菌酶等，后者包括标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存时间过长、标本凝固不全、冷冻标本的反复冻融等。其中外源性干扰因素是我们在检测过程中可以避免也是必须避免的因素，而避免内源性因素的干扰则主要通过选择合适的试剂盒。干细胞在临床中遇到少见的疑难病例时应当考虑到内源性干扰因素的存在。
标准品    0354-200001    大观霉素    效价测定        200mg
标准品    0355-200001    奈替米星    效价测定        200mg
标准品    130356-200403    克拉霉素    效价测定        200mg
标准品    0357-9901    吉它霉素    效价测定及组分测定        200mg
标准品    130359-200301    交沙霉素    效价测定        100mg
标准品    130360-200301    万古霉素    效价测定        100mg
标准品    130361-200301    丙酸交沙霉素    效价测定        100mg
标准品    130362-200301    醋酸麦迪霉素    效价测定        100mg
标准品    130365-200301    依替米星    效价测定        200mg
干细胞