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更新时间:2019-02-11
厂商性质:经销商
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标准品和对照品概述:
柴胡皂苷B258316-41-9图片药品检验用标准品和对照品,根据2005年版《中华人 民共和国药典》中的定义,系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定,标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质,按效价单位(或 g)计,以标准品进行标定;对照 品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量, 应与原对照品、标准品或标准品进行对比,并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。
中文名称: 柴胡皂苷B258316-41-9图片
中文别名:柴胡皂甙B2
英文名:Saikosaponin B2
CAS登录号:58316-41-9
分子式:C42H68O3
分子量:780.99
分子结构:
外观:白色晶体
规格:20mg/支
纯度:≥98%
用途:用于含量测定/鉴定/药理实验等。
提取来源:伞形科竹叶柴胡(BupleurummarginatumWall.exDC.)全草
溶解性:可溶于、、DMSO等溶剂,不溶于。
熔点:235-236℃
旋光度:-32.l°()
药理药效:本品具有散风退热、疏肝解郁的作用,对感冒发热有一定的防治效果。
贮存条件:4℃冷藏、密封、避光
有效期:2年
我们的柴胡皂苷B258316-41-9图片价格以市场走向为准,会实时变动是很正常的,因此本页面提供的价格仅供参考,准确信息敬请以咨询为准。
标准品的分级:
⒈柴胡皂苷B258316-41-9图片一级标准品(原级参考物)
物质稳定而均一,数值由决定性方法确定,或由高度准确的若干方法确定,所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法,评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书,在美国由局(NBS)发给合格证书,并指明它的性质和有关数据。
⒉二级标准品(次级标准品)或是纯溶液(水或有机溶剂的溶液),或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品,其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定,主要用于常规方法的标化或为控制物定值。
⒊控制物控制物有冻干的或溶液,可以用适当的标准品(一级或二级)以参考方法定值,用于质量控制,不用于标化(除经准确定值者)。
标准品或对照品的管理规范:
1.柴胡皂苷B258316-41-9图片规范购入使用台账,严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;
2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;
3.规范管理和使用:
(1)严格按照说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;
(2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;
(3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;
(4)同时配制两份对照溶液以控制检验误差,由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差;
(5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。
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