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鉴于ATCC细胞治疗实验室全过程,与药品质量管理规范(GMP)没有本质上的区别,借鉴GMP多年、成型的管理经验与模式,结合细胞治疗实验室自身的特点,建立适合开展体细胞免疫治疗技术的SOP是非常必要的。无菌操作培训→规范化操作演练→SOP建立与执行→监督管理措施到位→全程质量控制→增强社会效益。
规模化的系列措施
随着临床治疗刚性需求的增长,细胞培养的工作量不断增加,细胞培养师及工作面积趋于紧张,优化实验流程→发明、创新器材→解放力→建立弹性工作制(减少设备与实验室面积占用)→提高经济效益。
信息化管理
将现代信息技术与细胞先进的管理理念相融合,转变传统管理方式和方式,实现细胞的全程质量控制,增强科室的核心竞争力。
科室文化的建立
*文化管理是人本管理的高层次,是一种“以人为本”的管理模式。通过征集科训→开展丰富多彩的活动→实施健康宣传教育,实现文化管理的导向作用、激励作用、凝集作用、塑造作用和辐射作用。以上作用的实现,形成了良好的科室品牌效应,促进社会效益和经济效益不断攀升的背后科室文化功不可没。
管理的成长阶梯
强制管理→制度管理→文化管理→无为而治。
虽然细胞治疗行业目前国家没有出台具体的管理措施,但借鉴相关,我们认为通过行业自律,行业共同努力,ATCC细胞治疗质量管理规范与细胞治疗实验室质量管理规范应尽早出台,使我国细胞治疗事业朝着制度化、规范化、标准化乃至法制化的方向发展。
非洲绿猴肾细胞;VERO
非洲绿猴肾细胞;VERO-76
非洲绿猴肾细胞;CV-1
非洲绿猴肾细胞;GL-37
恒河猴肾细胞;LLC-MK2
非洲绿猴肾细胞;BS-C-1
非洲绿猴肾细胞;VERO E6
SV40转化的非洲绿猴肾细胞;COS-1
SV40转化的非洲绿猴肾细胞;COS-7
EB病毒转化的绒猴淋巴细胞;B95-8
恒河猴肾细胞;LLC-MK2
非洲绿猴肾细胞;VERO
非洲绿猴肾细胞;CV-1
ATCC细胞